我院檢驗(yàn)科順利通過(guò)新版ISO 15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可復(fù)評(píng)審
9月20日至22日,經(jīng)過(guò)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審專家組為期三天嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致的評(píng)估和審查,我院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科順利通過(guò)新版ISO 15189認(rèn)可復(fù)評(píng)審,醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理和技術(shù)水平得到了評(píng)審專家的一致認(rèn)可。
ISO 15189是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)針對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力專用要求制定的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),它涵蓋了實(shí)驗(yàn)室管理的各個(gè)方面。獲得ISO 15189認(rèn)可,意味著醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)建立了與國(guó)際接軌的質(zhì)量管理體系,能夠確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性和及時(shí)性。
我院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科2016年全市首家通過(guò)ISO 15189初次評(píng)審,2017年通過(guò)監(jiān)督評(píng)審,2018、2020、2022先后三次通過(guò)復(fù)評(píng)審。本次復(fù)評(píng)審按照2023年6月1日發(fā)布的最新版《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》進(jìn)行,標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)更高、更嚴(yán)。
此次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審由江蘇省人民醫(yī)院馬建鋒教授擔(dān)任組長(zhǎng),南京市鼓樓醫(yī)院張葵教授、江蘇省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院王志國(guó)教授、大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院王晶教授、天津市寶坻區(qū)人民醫(yī)院岳福仁教授等五位專家組成評(píng)審組,分別圍繞檢驗(yàn)科的管理、質(zhì)量、技術(shù)等認(rèn)可準(zhǔn)則的全部要素進(jìn)行評(píng)審。
專家們通過(guò)參觀實(shí)驗(yàn)室設(shè)施與環(huán)境、查閱文件記錄、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和人員技能考核、現(xiàn)場(chǎng)溝通交流、查看急診夜班情況、走訪病區(qū)醫(yī)護(hù)人員等方式,對(duì)我院檢驗(yàn)科質(zhì)量管理體系在實(shí)際工作中的運(yùn)行情況進(jìn)行了全面審核。9月22日,在CNAS評(píng)審末次會(huì)議上,評(píng)審組組長(zhǎng)馬建鋒教授宣布我院檢驗(yàn)科的整體實(shí)力達(dá)到ISO 15189的認(rèn)可要求,通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)復(fù)評(píng)審。